中新辽宁网8月8日电 (李光淑 宋太盛) 石家庄石药集团有限公司与大连远大制药有限公司合作签约仪式8日下午在大连棒槌岛宾馆举行,此举标志着拥有自主知识产权的抗癌新药——β-榄香烯有望在几年内成为第一个打入国际主流抗肿瘤药物市场的中国药物。
榄香烯注射液现在已经获得中国食品药品监督管理局颁发的新药证书,此次石药集团斥资2亿元与远大制药净资产约3亿元所展开的全方位合作,加速了该产品2009年下半年投放市场的进程。
据了解,β-榄香烯是从天然植物香茅草中提取,单体纯度达到98%以上。β-榄香烯能穿透血脑屏障,具有双重的作用机理,对颅内恶性肿瘤、肺癌、肝癌、乳腺癌及直肠癌等均有很好的抗癌活性。并且具有副作用小、无耐药性、增强机体免疫力等特点。β-榄香烯与放、化疗合用不仅能增强疗效,还能逆转化疗药的耐药性。
大连远大制药有限公司的β-榄香烯Ⅰ期临床研究批件是2005年1月获得了中国SFDA批准的,按中国SFDA和美国FDA双重标准进行。由中国肿瘤临床医学界的泰斗,中国工程院院士,医科院肿瘤医院孙燕教授亲自主持,2007年6月年结束了研究。研究结果验证了β-榄香烯的安全性,初步的疗效观察结果表明:β-榄香烯对肺癌脑转移和恶性脑胶质瘤的中位生存期可达到20.9个月。而目前国内外采用最佳支持治疗的晚期NSCLC患者中位生存期仅为4.6个月,放疗后复发的脑转移瘤中位生存期为6~8个月左右。
目前,β-榄香烯拥有比较完善的国际范围的专利保护,现在有3项中国发明专利和1项美国专利,β-榄香烯相关化合物以及其单用和与化疗药联合应用的国际PCT正在中国、美国、俄罗斯、欧盟、印度及日本申请授权。
业内人士认为,拥有自主知识产权的β-榄香烯在几年内将成为第一个打入国际主流抗肿瘤药物市场的中国药物,并继紫杉醇后成为世界抗肿瘤药物的首选药物。
[实习编辑 邱巾]